贵州省举办医疗器械不良事件监测培训班


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2007年10月22日至24日,省局医疗器械处与省药品不良反应监测中心在贵阳市举办全省医疗器械不良事件监测培训班。参训人员为各市(州、地)食品药品监督管理局分管局长、综合业务科长;地、市级以上医疗机构医疗器械管理人员、负责医疗器械不良事件监测相关人员;部分医疗器械生产企业、经营企业(批发)企业法人及质量负责人,共计250余人培训。培训特邀国家食品药品监督管理局领导及国家中心有关专家授课。

培训的主要内容有《加强医疗器械不良事件监测,保证用械安全有效》、《医疗器械监督管理概况》、《国内外医疗器械不良事件监测工作进展》、《医疗器械不良事件监测报告程序、范围和技术要求》、《人工瓣膜植入后不良事件的监测》、《骨科植入物不良事件》、《宫内节育器不良事件的监测与预防》。

此次培训,进一步加强了医疗器械不良事件监测人员对监测工作重要性的认识,并为更好地开展医疗器械不良事件监测工作,进一步提高全省医疗器械不良事件的监测水平和报告质量奠定了基础,以期达到及时发现可疑医疗器械不良事件,及时、有效地对存在安全隐患产品采取控制和干预措施,保证人民群众用械安全的目的。

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